我國制藥裝備行業經歷了從無到有,從緩慢發展到快速成長的過程。隨著中國醫藥市場的快速增長和制藥企業大規模GMP改造的進行,中國制藥裝備行業迎來快速發展的良好機遇,制藥裝備企業數量以年均20%速度增長。那么,這些年來,我國制藥裝備企業呈現出哪些明顯的變化呢?
“改革開放40年以來,我們公司已經由過去的單機生產變成了現在的聯線生產;由手工制造變成了智能化生產;公司裝備品種迅速增多,極大的滿足了市場需要。”這是某家制藥裝備企業對待這些年來國內制藥裝備行業以及企業發展情況的表示。
據了解,該制藥裝備企業所有產品全部為訂單制造、無倉庫、無存貨。公司按照客戶要求生產相關設備,最后客戶來進行驗收,從前期的設計,到設備生產,再到最后的調試,一臺設備的生產過程大概需要3個月左右的時間,而如果要是較為復雜的話,則大概需要半年的時間。
公司負責人表示,企業現已實現了完全自動化,同時,憑借其品種多、規模大,有研發團隊、自主產權、專利產品的優勢,公司現可提供一站式服務。在這家企業的背后,其實也是我國大部分制藥裝備企業發展的一個縮影。
從政策角度來看,2010 年新版GMP 對制藥裝備提出了更高的要求,大幅提高了無菌制劑生產環境、在線監測及藥品生產質量管理體系建設的要求,眾多制藥企業需要改進生產工藝、改建車間、購置更符合新版藥品GMP無菌生產要求的裝備,因而帶來了醫藥制造設備行業的繁榮。
業內表示,由于我國制藥裝備行業集中度較低,大多數中小企業缺乏具有自主知識產權的高附加值產品,多數制藥裝備品種的穩定性、生產規模化與集約化程度較低,不同企業的產品差異程度較小,低端制藥裝備市場競爭較為激烈。
但隨著我國制藥裝備行業的發展,行業集中度必然也將進一步提高,實力較強企業走上并購發展之路是必然,而實力薄弱的中小型企業將被淘汰。同時,下游制藥行業的集中化、規模化趨勢也倒逼上游制藥裝備制造行業發展。
目前,我國制藥裝備行業逐步形成了一批具有較強研發能力、擁有自主知識產權、在中高端市場具有較強競爭力的制藥裝備制造商。
據了解,近年來,國家還積極推動產學研用相結合,鼓勵高等院校和科研機構向企業轉移自主創新成果,鼓勵更多科技人員創辦科技型企業,不少大型或者創新型的制藥裝備企業也積極與各大高等院校合作開展實踐基地,生產出更加精良的產品。
另外,許多想要開拓市場的制藥裝備企業也借助國內外各種機械博覽會,在博覽會上展示并推出公司研發的新產品,爭奪更多的客戶資源。
總的來說,隨著醫療改革和社會保障機制的不斷完善,國家對制藥裝備行業的政策導向性將更強,扶持力度將更大,而在此背景下,我國的制藥裝備企業必須抓住機遇,勇于挑戰,才能在市場上立于不敗之地。