近日，分別由中國儀器儀表行業(yè)協(xié)會和大連依利特分析儀器有限公司負(fù)責(zé)起草，由中國機械工業(yè)聯(lián)合會提出，SAC/TC124/SC6標(biāo)委會歸口管理的項目代號分別為20180711-T-604的《分析儀器通用技術(shù)條件》和20181692-T-604的《液相色譜儀測試用標(biāo)準(zhǔn)色譜柱》兩項國家標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿已完成修訂。應(yīng)各標(biāo)準(zhǔn)起草工作組要求，按照國家標(biāo)準(zhǔn)制修訂程序及《全國工業(yè)過程測量控制和自動化標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會分析儀器分技術(shù)委員會章程》的有關(guān)規(guī)定，中國儀器儀表行業(yè)協(xié)會現(xiàn)將這兩項新國標(biāo)征求意見稿予以公示，有意見的委員和專家可于2020年4月15日前提出并上交。
《分析儀器通用技術(shù)條件》規(guī)定了分析儀器的要求，試驗方法，檢驗規(guī)則及標(biāo)志、包裝、運輸、貯存等，適用于各種類型分析儀器(簡稱儀器)，同時也適用于與儀器配用或形成獨立產(chǎn)品的樣品處理、制備、信號處理傳輸和輔助分析的裝置等。
在要求方面，包括儀器的工作條件，外觀和結(jié)構(gòu)，功能，性能特征，接口、兼容性或相互配合，安全性，環(huán)境適應(yīng)性，可靠性，電磁兼容性，成套性；試驗方法則包括試驗條件、外觀和結(jié)構(gòu)、功能檢驗、性能特征測試等，其中，值得注意的是，試驗時使用的測量設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(或?qū)嵨飿?biāo)樣、工作標(biāo)準(zhǔn)樣品)等的不確定度應(yīng)不大于儀器規(guī)定的示值誤差的三分之一，這時，測量試驗產(chǎn)生的誤差是可忽略的。而當(dāng)試驗使用的測量設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(或?qū)嵨飿?biāo)樣、工作標(biāo)準(zhǔn)樣品)等的不確定度大于儀器規(guī)定的示值誤差的三分之一時，測量試驗產(chǎn)生的誤差不可忽略，這時應(yīng)該按照標(biāo)準(zhǔn)提出的原則處理。
該項標(biāo)準(zhǔn)是對GB/T12519-2010《分析儀器通用技術(shù)條件》的修訂，與原標(biāo)準(zhǔn)相比，新標(biāo)準(zhǔn)在技術(shù)內(nèi)容上有一定的改動，包括1.增加了儀器分類和命名；2.儀器性能特性要求中增加了GB/T 34042-2017在線分析儀器系統(tǒng)通用規(guī)范；3.儀器安全性采用GB/T 34065-2017 分析儀器的安全要求；4.檢驗規(guī)則采用GB/T 25472-2010 分析儀器質(zhì)量檢驗規(guī)則；5.增加了電磁兼容性的要求和試驗方法的參考標(biāo)準(zhǔn)；6.刪除了附錄A。
《液相色譜儀測試用標(biāo)準(zhǔn)色譜柱》規(guī)定了液相色譜儀測試用標(biāo)準(zhǔn)色譜柱的要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運輸和貯存，適用于液相色譜儀測試用標(biāo)準(zhǔn)色譜柱(以下簡稱“標(biāo)準(zhǔn)柱”)。
在要求方面，包括外觀、柱效、色譜峰對稱性、壓降、評價報告等內(nèi)容，其中，標(biāo)準(zhǔn)指出柱效以萘峰理論板數(shù)表示，理論板數(shù)應(yīng)不小于18000；色譜峰對稱性以萘峰的拖尾因子表示，拖尾因子應(yīng)在0.90~1.20范圍內(nèi)；標(biāo)準(zhǔn)柱壓降應(yīng)不大于15MPa；評價報告應(yīng)包括標(biāo)準(zhǔn)柱柱號、柱規(guī)格、填料名稱及批號、流動相、柱壓降、流量、色譜圖、測試結(jié)果(保留時間、拖尾因子、理論板數(shù))等。
在試驗方法方面，包括試驗條件、試驗兩項內(nèi)容，其中，標(biāo)準(zhǔn)指出，試驗用的儀器設(shè)備包括高效液相色譜儀(配紫外-可見光檢測器或二極管陣列檢測器，色譜柱恒溫箱)、色譜數(shù)據(jù)工作站、注射器、pH計、電子天平、容量瓶等。試驗用的試劑包括甲醇、色譜純、尿嘧啶、分析純、萘、純水。標(biāo)準(zhǔn)溶液配置應(yīng)當(dāng)用電子天平稱取10.0 mg尿嘧啶和100.0 mg萘，置于100 mL容量瓶中，用甲醇定容至刻度，配成母液，然后取1.0 mL母液，置于10 mL容量瓶中，用甲醇與水之比為85:15(體積分?jǐn)?shù))定容至刻度，得到含1.0×10-5 g/mL尿嘧啶、1.0×10-4 g/mL萘的標(biāo)準(zhǔn)溶液。
在標(biāo)志、包裝、運輸、貯存方面，標(biāo)準(zhǔn)指出，每支標(biāo)準(zhǔn)柱應(yīng)有標(biāo)牌并且應(yīng)標(biāo)示名稱，編號，規(guī)格，固定相名稱、粒度、批號，流動相方向等內(nèi)容；標(biāo)準(zhǔn)柱包裝應(yīng)具有防止雨淋、暴曬及劇烈沖擊功能；包裝盒應(yīng)采取不易褪色的顏料標(biāo)注；標(biāo)準(zhǔn)柱在運輸過程中，防止雨淋、暴曬及劇烈沖擊；貯存時，環(huán)境溫度在0℃ ~ 50℃，相對濕度不大于85%。
以上兩項新的國家標(biāo)準(zhǔn)的提出，有望為分析儀器行業(yè)提供更多切實的準(zhǔn)則，規(guī)范行業(yè)有序健康發(fā)展。因此還望業(yè)內(nèi)人士積極建言獻策，助力新國標(biāo)早日落地實施，惠及分析儀器行業(yè)。
更多詳情請點擊以下附件：
《分析儀器通用技術(shù)條件》(征求意見稿)
《液相色譜儀測試用標(biāo)準(zhǔn)色譜柱》(征求意見稿)
普天同創(chuàng)（深圳)科技有限公司是一家專注于計量測試產(chǎn)品研究、開發(fā)、生產(chǎn)及銷售...
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