我國(guó)制藥裝備行業(yè)經(jīng)歷了從無(wú)到有,從緩慢發(fā)展到快速成長(zhǎng)的過(guò)程。隨著中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)和制藥企業(yè)大規(guī)模GMP改造的進(jìn)行,中國(guó)制藥裝備行業(yè)迎來(lái)快速發(fā)展的良好機(jī)遇,制藥裝備企業(yè)數(shù)量以年均20%速度增長(zhǎng)。那么,這些年來(lái),我國(guó)制藥裝備企業(yè)呈現(xiàn)出哪些明顯的變化呢?
“改革開(kāi)放40年以來(lái),我們公司已經(jīng)由過(guò)去的單機(jī)生產(chǎn)變成了現(xiàn)在的聯(lián)線生產(chǎn);由手工制造變成了智能化生產(chǎn);公司裝備品種迅速增多,極大的滿足了市場(chǎng)需要。”這是某家制藥裝備企業(yè)對(duì)待這些年來(lái)國(guó)內(nèi)制藥裝備行業(yè)以及企業(yè)發(fā)展情況的表示。
據(jù)了解,該制藥裝備企業(yè)所有產(chǎn)品全部為訂單制造、無(wú)倉(cāng)庫(kù)、無(wú)存貨。公司按照客戶要求生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備,最后客戶來(lái)進(jìn)行驗(yàn)收,從前期的設(shè)計(jì),到設(shè)備生產(chǎn),再到最后的調(diào)試,一臺(tái)設(shè)備的生產(chǎn)過(guò)程大概需要3個(gè)月左右的時(shí)間,而如果要是較為復(fù)雜的話,則大概需要半年的時(shí)間。
公司負(fù)責(zé)人表示,企業(yè)現(xiàn)已實(shí)現(xiàn)了完全自動(dòng)化,同時(shí),憑借其品種多、規(guī)模大,有研發(fā)團(tuán)隊(duì)、自主產(chǎn)權(quán)、專利產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì),公司現(xiàn)可提供一站式服務(wù)。在這家企業(yè)的背后,其實(shí)也是我國(guó)大部分制藥裝備企業(yè)發(fā)展的一個(gè)縮影。
從政策角度來(lái)看,2010 年新版GMP 對(duì)制藥裝備提出了更高的要求,大幅提高了無(wú)菌制劑生產(chǎn)環(huán)境、在線監(jiān)測(cè)及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)的要求,眾多制藥企業(yè)需要改進(jìn)生產(chǎn)工藝、改建車間、購(gòu)置更符合新版藥品GMP無(wú)菌生產(chǎn)要求的裝備,因而帶來(lái)了醫(yī)藥制造設(shè)備行業(yè)的繁榮。
業(yè)內(nèi)表示,由于我國(guó)制藥裝備行業(yè)集中度較低,大多數(shù)中小企業(yè)缺乏具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高附加值產(chǎn)品,多數(shù)制藥裝備品種的穩(wěn)定性、生產(chǎn)規(guī)模化與集約化程度較低,不同企業(yè)的產(chǎn)品差異程度較小,低端制藥裝備市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。
但隨著我國(guó)制藥裝備行業(yè)的發(fā)展,行業(yè)集中度必然也將進(jìn)一步提高,實(shí)力較強(qiáng)企業(yè)走上并購(gòu)發(fā)展之路是必然,而實(shí)力薄弱的中小型企業(yè)將被淘汰。同時(shí),下游制藥行業(yè)的集中化、規(guī)模化趨勢(shì)也倒逼上游制藥裝備制造行業(yè)發(fā)展。
目前,我國(guó)制藥裝備行業(yè)逐步形成了一批具有較強(qiáng)研發(fā)能力、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、在中高端市場(chǎng)具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的制藥裝備制造商。
據(jù)了解,近年來(lái),國(guó)家還積極推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合,鼓勵(lì)高等院校和科研機(jī)構(gòu)向企業(yè)轉(zhuǎn)移自主創(chuàng)新成果,鼓勵(lì)更多科技人員創(chuàng)辦科技型企業(yè),不少大型或者創(chuàng)新型的制藥裝備企業(yè)也積極與各大高等院校合作開(kāi)展實(shí)踐基地,生產(chǎn)出更加精良的產(chǎn)品。
另外,許多想要開(kāi)拓市場(chǎng)的制藥裝備企業(yè)也借助國(guó)內(nèi)外各種機(jī)械博覽會(huì),在博覽會(huì)上展示并推出公司研發(fā)的新產(chǎn)品,爭(zhēng)奪更多的客戶資源。
總的來(lái)說(shuō),隨著醫(yī)療改革和社會(huì)保障機(jī)制的不斷完善,國(guó)家對(duì)制藥裝備行業(yè)的政策導(dǎo)向性將更強(qiáng),扶持力度將更大,而在此背景下,我國(guó)的制藥裝備企業(yè)必須抓住機(jī)遇,勇于挑戰(zhàn),才能在市場(chǎng)上立于不敗之地。